聊聊生命科学如何支持产业链都有哪些逻辑

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生命科学支持产业链概览

1、生命科学支持产业链简介

即服务于生命科学研究及其产业化(如生物制药、体外诊断等)的全过程,包括相关仪器设备、试剂、耗材及服务,是生命科学行业发展的核心基础设施。

其中生物试剂是生命科学研究的核心工具库,是指生命科学研究中使用的各类试剂材料,作为消耗性工具在科研活动中被广泛使用,具有品类繁杂、数量众多等特点。

生物试剂广泛应用于生命科学研究的各大细分领域,可以分为基础科研和工业科研两部分,

其中基础科研是指从事基础科学研究的高校和科研机构,

工业科研是指专注于特定细分领域转化研究的企业,包括生物医药、疫苗、体外诊断等多个领域。

生物试剂产品分类和下游应用

2、生命科学支持产业链产值达百亿,增长迅速

根据EMERGENRESEARCH统计,年生物药生产相关产业规模约为亿美元,其中主要分为制药设备、原料和耗材两大部分。

根据FrostSullivan测算,年中国生物药市场约占全球20%份额,若认为上游生产产业的规模为相同比例,则年中国生物药生产相关产业产业规模约为亿元。

根据FrostSullivan测算,年,中国生物科研试剂产业市场规模约为亿元,中国IVD原料市场规模约为亿元,二者增速均在15%以上。

年中国生命科学支持产业总规模可达亿元左右,且在年达到约亿元的市场规模。

3、生物科研试剂

生命科学产业细分领域众多、研究对象复杂、应用场景丰富,配套的生物试剂同样具有品类繁杂的特点,根据材料和用途的不同,生物试剂一般被分为分子类(核酸类)、蛋白类、细胞类,其中分子类生物试剂市场规模最大。

根据FrostSullivan数据,

年我国生物科研试剂中分子类占比50.9%,市场规模为69亿元左右,

蛋白类占比29.4%,市场规模为40亿元左右,

细胞类占比20%,市场规模为27亿元左右。

国内分子类试剂的市场规模从年的39亿提升至年的69亿元,年复合增速达15.8%,机构预测年将达到亿元,-年年复合增速为12.3%。

分子类试剂技术壁垒较高,制备难度较大。

分子类试剂广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗开发、动物检疫等环节。

具有高催化效率和稳定性的高端酶制备难度大,一般需要通过基因工程的方式对普通酶进行改造和筛选。

外资垄断分子类试剂,进口替代空间大。

根据FrostSullivan,年中国分子类生物试剂市场中,赛默飞、凯杰、宝生物、BioRad四家外资企业合计占据超过40%的市场份额,

国产厂商仅有诺唯赞占据了4%的市场份额,其余厂商份额较少并且较为分散,国产品牌的进口替代空间较大。

蛋白类生物试剂主要包括抗体和重组蛋白。

根据FrostSullivan,年中国抗体生物试剂市场规模为27亿元,占蛋白类生物试剂市场的67.0%,

重组蛋白生物试剂市场规模为9亿元,占蛋白类生物试剂市场的21.3%,

其他蛋白试剂市场规模为5亿元,占蛋白类生物试剂市场的11.7%。

抗体试剂是生物医药在基础科研和药物研发中的重要工具,在蛋白定量、蛋白工程化改造、药物药理机理研究等方面应用十分频繁,是一种核心基础科研试剂。

目前市面上的抗体试剂种类多达数百万种。

由于抗体可以特异性地识别相应抗原,广泛应用于开展相关靶点的定性、定量、组织细胞分布、体内外生物活性、相互作用、以及质量分析和质量控制研究。

主流的免疫检测分析方法几乎都要用到特定的抗体来完成反应,例如ELISA、WB、IHC、FCM、IP等。从市场集中度看,欧美品牌占据了中国抗体试剂市场接近90%的市场份额,

其中Abcam、Merck、CST、Invitrogen(ThermoFisher)分别占8.4%,7.3%,6.6%和5.7%的市场份额,

国内品牌由于发展尚处于起步阶段,规模小且品种有限,产品集中在中低端,这些品牌占据了国内抗体试剂9.8%的市场份额。

中国生产抗体的厂商有义翘神州、百普赛斯、金斯瑞、菲鹏生物、华美生物、博奥森等。

年中国抗体试剂市场主要品牌市场份额

重组蛋白指的是运用基因工程和细胞工程等技术获得的蛋白质,是生物药、细胞免疫治疗以及诊断试剂研发和生产过程中的关键生物试剂。

常见的生产重组蛋白的表达系统有四个:原核细菌表达系统、真核酵母蛋白表达系统、真核昆虫细胞蛋白表达系统、真核哺乳动物细胞蛋白表达系统。

表达效率高的蛋白瞬时表达系统、合适的表达系统物种以及高精度的基因工程技术是厂商的核心竞争优势。

中国重组蛋白生物试剂市场规模从年的4亿人民币增长至年的10亿人民币,年复合增长率为25.7%。

从竞争格局来看,中国重组蛋白生物试剂市场较为分散,外资品牌占比相对较高,国产品牌排名靠前的是义翘神州和百普赛斯。

年中国重组蛋白市场竞争格局

4、生物试剂为体外诊断行业提供核心原材料

体外诊断是指在体外对血液、体液、组织等样本进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。

体外诊断方法主要包括免疫诊断、临床生化、分子诊断、POCT诊断等。

体外诊断行业上游核心原材料包括抗原、抗体、诊断酶、引物、探针等生物试剂,是决定体外诊断试剂质量的重要因素,在整个产业链中具有关键意义。

根据菲鹏生物招股说明书,上游的市场规模在亿人民币左右,约占诊断试剂和仪器出厂口径的25%左右,约占整个终端市场的10%左右。

根据弗若斯特沙利文的测算,我国体外诊断原料市场规模从年的33亿增长至年的82亿元,-年的年均复合增长率为25.8%;

预计年的市场规模将达到亿元,-年的年均复合增长率将达到19.4%。

从市场格局来看,进口产品依然占据体外诊断试剂原料市场的主导地位。年,进口产品占体外诊断试剂原料市场的88%;

国产产品市场规模为10亿元,市场规模及占比较小,但发展速度较快,-年的年均复合增长率达到30.6%,高于进口产品的增速。

随着国内企业技术水平的不断提升以及对生物科技产业供应链本地化重视程度的不断加强,预计国产体外诊断试剂原料市场规模将以23.3%的年均复合增长率增加到年的27亿元,逐步实现进口替代。

根据上述的市场总规模推算,到年,国产率将在13.5%。

4、中国生命科学支持产业链:起步晚,主要为外资垄断,本土企业正在快速崛起

由于行业发展起步晚等原因,国内目前在供应链上对外依赖程度较高,尤其是高端产品更是以进口为主。

但近年来国内已有部分企业在单一产品领域崭露头角,预期未来几年将迎来上游国产化的发展大潮。

其中上游解决方案企业盈利能力强,净利率高,目前已有多家企业申报IPO。

二生命科学支持产业投资逻辑

1、行业壁垒较高

涉及各学科交叉应用,技术难度大。

生命科学支持产业涉及生物、化学、材料、电子和机械等多个专业领域,各细分行业的产品也经常需要在多个学科交叉应用,通常需要长年的技术积累才能研发和制造出成熟的产品。

以生物药生产中的生物反应器为例:生物反应器是一个集机械、流体、控制、生物等多学科的高新技术产品。

其控制的参数主要有温度、溶解氧、pH、流体动力学、营养物质、代谢产物的浓度等,最终目的是为了达到细胞高密度增长,高效地产出具有医药价值的酶、单抗、疫苗等目标产物的目的。

生物药产业链各个环节涉及的学科

监管严格,相较用于其他行业的产品标准更高。

生命科学支持产业的设备或耗材在满足同类产品本身的制造要求同时,还需要满足CDE等对制药设备及耗材行业法规的监管要求,

尤其是关键产品需要满足行业的GMP要求,才能保证药品生产的质量、保证患者的安全和健康。

以生物反应器为例,不锈钢生物反应器属于压力设备,但比一般的压力设备在材料选择、密封性、清洁灭菌、降低生物负荷等方面需要执行更高的标准。

其通常应同时满足TSG21—《固定式压力容器安全技术监察规程》、GB/T—《压力容器》、ASMEBPE—《生物工程设备》等行业要求。

下游客户粘性大,对供应商认证周期长,品牌壁垒显著。

生命科学支持产业的产品与研发、生产的关系紧密,客户会进行严格的筛选:

在研发端,产品可以直接影响研发的进度和成败;

在生产上,产品会影响药品生产的效率及质量。

下游客户对产品的选择十分谨慎,在采购时倾向于品牌认可度高、市场口碑好的试剂产品。

一旦决定了供应商,不会轻易进行更换,这也是生命科学支持产业长期被国外产品垄断的主要原因之一。

2、进口替代的动力

国内企业技术逐步成熟,国产产品供货周期短,配套技术服务更全面。

国内生命科学支持产业公司多创立于0-年,在不断的生产实践和拓展客户的过程中,

国产产品也在不断地积累技术和生产经验,其产品与进口产品的技术差距逐渐在缩小,应用场景也开始逐渐从低值原料、耗材向高端市场改变。

相对于国外产品的长货期,国内企业具备本地化优势,在存货方面库存充足,能够更快地对客户的需求进行响应。

国内上下游企业都处于发展阶段,下游部分客户不仅需要产品,也有供应商协助和参与工艺开发的需求,国内企业会更多地提供此类精细化服务,帮助产品导入客户。

药品纳入医保降价后企业对生产成本控制诉求增强。

随着医保谈判的实施,部分被纳入目录的药品价格降幅明显。例如PD-1抗体被纳入医保后,价格大幅度下降。

对生产成本也提出了考验。

上游生产的控费是降低成本的重要方式,是药企供应链国产化的动力之一。

新冠疫情成为进口替代路径中的关键催化剂,加速国产试剂龙头的成长。

年新冠疫情发生后,国产生物试剂龙头企业快速响应,在最短时间内研发出一系列与新冠病毒相关的抗体、基因、重组蛋白等生物试剂,为新冠基础研究、药物和疫苗、病毒检测试剂盒等抗疫物资的研发生产提供关键支持。

凭借良好的产品质量、丰富的品种供应、高效的响应速度,国产生物试剂公司不仅取得国内客户的广泛认可,还取得部分国际客户的认可,品牌知名度得到快速积累。

国内企业对供应链安全的考虑。

进口产品的数量、价格受各种因素影响,可能会出现与市场预期不相符合的变化,为下游的生产供应带来挑战。

根据智研咨询,中国细胞培养基市场在稳步上升。根据中国海关数据,年之前,进口量也在逐步提升。

年下半年至年上半年,细胞培养基的进口量增速下降,进口总量较年上半年甚至有些许回落。

同时,细胞培养基的进口总金额在年上涨明显,这表明进口单价有明显上涨。

因此,中国生命科学支持产业对进口替代提出要求,以避免此类风险再现。

3、各细分赛道投资逻辑

研发阶段试剂:重点


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